文字解读:中卫市沙坡头区药品安全突发事件应急预案
解读方式 | 文字方式 | 生成日期 | 2024-03-27 |
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来源 | 中卫市市场监督管理局沙坡头区分局 | 解读单位 | 中卫市市场监督管理局沙坡头区分局 |
日前,中卫市沙坡头区人民政府办公室印发《中卫市沙坡头区药品安全突发事件应急预案》(以下简称《应急预案》)。现将有关情况解读如下。
一、制定目的
为有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全突发事件,规范和指导沙坡头区药品(含医疗器械、化妆品,不含疫苗,下同)安全突发事件的应急处置工作,最大限度降低药品安全突发事件危害,筑牢药品安全防线,保障公众健康和生命安全,制定本预案。
二、制定依据
1.《中华人民共和国突发事件应对法》
2.《中华人民共和国药品管理法》
3.《医疗器械监督管理条例》
4.《化妆品监督管理条例》
5.《国家药品监督管理局药品安全突发事件应急预案》
6.《国家药品监督管理局医疗器械安全突发事件应急预案》
7.《国家药品监督管理局化妆品安全突发事件应急预案》
8.《药品安全突发事件应急管理办法》
9.《宁夏回族自治区突发事件应对条例》
10.《宁夏回族自治区突发事件总体应急预案》
11.《宁夏回族自治区药品安全突发事件应急预案》
12.《中卫市突发事件总体应急预案》
13.《中卫市药品安全突发事件应急预案(试行)》
三、主要内容
《应急预案》共8个部分。
第一部分是总则,包括编制目的、编制依据、工作原则、适用范围、药品安全突发事件定义、药品安全突发事件分级标准、药品安全突发事件处置权限。
第二部分是组织机构与职责,包括沙坡头区药品安全突发事件应急指挥部、沙坡头区药品安全突发事件应急指挥部办公室、沙坡头区药品安全突发事件应急指挥部成员单位、应急处置工作机构、技术支撑机构、应急专家库。
第三部分是监测、预警。
第四部分应急处置与救援,包括信息报告、先期处置、应急响应、医疗救治、事件调查、信息发布和舆情引导、响应调整与终止。
第五部分是恢复重建,包括善后处置、调查评估。
第六部分是应急保障,包括应急物资和经费保障、应急队伍保障、社会动员保障。
第七部分是预案管理,包括总结评估、奖惩措施、预案演练、宣传培训、预案修订。
第八部分是附则。
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