药品监管能力建设是关系药品监管事业长远发展的基础性、全局性、战略性工作。今年以来，在自治区药监局和中卫市市场监督管理局的精心指导和大力支持下，中卫市市场监督管理局沙坡头区分局以“药品执法能力提升”为总目标，紧盯标准化建设、设施设备更新、执法能力提升三个方面，持续发力齐推进，多措并举抓落实，多管齐下促成效，推动沙坡头区药品监管能力再上新台阶。

一、抓流程、促规范，制度机制建设有声有色

明确事权划分。沙坡头区分局细化机关监管室和基层监管所两级药品监管事权，明确日常监管、投诉举报、执法办案等职责分工，将规范化、流程化引入内部管理，实现以制度管人、管事、管权，为开展好药械监管工作奠定坚实基础。构建协同机制。结合辖区实际，建立跨区域、跨层级协同执法机制，与市级公安、卫健、医保部门和沙区公安、卫健部门签订了《中卫市沙坡头区药品监管协同联动备忘录》，畅通案件会商，实现联动执法；与中宁县市场监督管理局签订《中卫市市场监督管理局沙坡头区分局、中宁县市场监督管理局跨区域药品监管协同执法协议》，明确协同监管内容和方式，确定交叉互查时间和频次，进一步补齐监管漏洞，提升监管效能。完善风险会商。组织沙坡头区食品药品安全委员会成员单位定期交流共享监督检查、案件查办等信息，联合开展风险会商和研判，形成监管合力，共同防范和化解药械监管安全风险隐患。

二、强装备、提效能，智慧监管能力显著提升

加强装备配置。在中卫市市场监督管理局的大力支持下，沙坡头区分局加大硬件配置、制度建设、业务流程、规范执法等方面的投入，确保办公用房规划精准、执法设备配备齐整，为执法人员在执法取证、应急处置方面提供了有力保障，显著提高了行政执法的及时性、规范性和权威性。规范业务运行。围绕行政许可、监督检查、抽检监测等工作，在自治区药监局和中卫市市场监督管理局的精心指导下，对运行机制进一步优化、工作程序进一步完善，统一了审批服务、监管执法等标准，推进药品监管能力标准化建设有序实施。推进智慧监管。依托宁夏药品智慧监管平台对沙坡头区“两品一械”经营使用单位开展摸底建档、监督检查、检验检测、稽查执法，通过“线上”收集线索，“线下”实地检查相结合的方式，实现监管执法由纸质化向数字化转变，监管效能大大提高。

三、建体系、优专业，专业人才力量逐步丰盈

加强业务培训。组织人员参加自治区级和市级药品、医疗器械和化妆品监管执法以及抽样技能培训，通过内容丰富、重点突出，兼具理论高度和实践广度的现场实战及交叉检查，沙坡头区药品监管能力和监管队伍综合素质不断提升。强化监管队伍。抽调有药学、医学、化学等专业背景的业务骨干，组建相对稳定的监管队伍，充分运用集中面授、现场教学等方式，不断提升监管队伍业务素质能力。提升应急能力。完善药物警戒监测体系，强化“两品一械”不良反应/事件监测评价能力。推动制定药品安全突发事件应急预案，建立统一领导、反应迅速、协调有序、运转高效的药品安全应急管理和处置机制。开展IV级药品安全突发事件应急演练，以“演”筑防，以“练”保安，严格防范系统性、区域性药品安全事件的发生，切实保障公众身体健康与生命安全。